by CONIUNCTA®
Produktinformationsdatei. Konform. Auditfähig.
REGULARUS bündelt alle nach EU-Kosmetik-VO 1223/2009 geforderten Unterlagen — Sicherheitsbericht (CPSR Teil A & B), GMP-Nachweis, Wirksamkeitsdaten und Tierversuchsdokumentation — in einer Plattform. Versioniert, signiert, exportierbar nach CPNP.
PID — Pflichtbestandteile
Alles was die Behörde sehen will
Strukturiert nach Anhang I der EU-Kosmetik-VO. Jedes Pflichtfeld ist abgebildet, jeder Bearbeitungsschritt protokolliert.
Vollständige PID
Produktbeschreibung, Rezeptur, physikochemische und mikrobiologische Spezifikationen, Verpackung, Exposition.
CPSR Teil A & B
Datenteil + Bewertungsteil mit Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertenden Person. Name und Unterschrift werden nach Review ergänzt.
GMP nach ISO 22716
Herstellungsmethode, Chargenrückverfolgung, Anlagen- und Lieferantenqualifikation.
Lückenloses Audit-Log
Wer hat wann was geändert — 10 Jahre Aufbewahrung nach Art. 11. Versionierung pro Rezeptur-Stand.
CPNP-Export
XML-Export für die EU-Notifizierung im Cosmetic Products Notification Portal.
Mehrmandantenfähig
Mehrere Marken, Lohnfertiger und externe Kunden in einem Account — sauber getrennt.
In vier Schritten zur PID
01
Rezeptur anlegen
Manuell, aus WECLAPP synchronisiert oder per Excel-Import. Stoffe werden gegen den INCI-Katalog gemappt.
02
Daten ergänzen
Stabilität, Mikrobiologie, Verpackung, Exposition. Templates und Lieferanten-Datenblätter erleichtern die Eingabe.
03
Bewertung anfordern
Sicherheitsbewertende Person prüft. Name und Unterschrift werden nach erfolgtem Review ergänzt.
04
PID exportieren
Druckfertiges PDF für die Behörden-Inspektion + CPNP-XML für die EU-Notifizierung.
Transparente Preise
Wechseln Sie monatlich. Kündigung jederzeit. Preise zzgl. USt.
Free
0 €
1 PID mit Wasserzeichen, Online-Vorschau.
Starter
49 € /Monat
10 PIDs/Monat, PDF-Export, ohne Wasserzeichen.
Pro
149 € /Monat
50 PIDs, CPNP-XML-Export, mehrere Nutzer pro Mandant.
Enterprise
Auf Anfrage
Unbegrenzt, eigene Sicherheitsbewertende Person, API, SLA.