Sie
Ihre Rezeptur bleibt Ihr Eigentum
Jeder Kunde wird in einem eigenen, isolierten Mandanten geführt. Andere Kunden sehen Ihre Daten zu keinem Zeitpunkt - auch nicht aggregiert. Ihre Rezeptur wird ausschließlich für Ihren Auftrag verwendet.
Der Sicherheitsbericht, den eine Ärztin unterschreibt.
Wir erstellen Produktinformationsdatei und Sicherheitsbericht (CPSR Teil A & B) nach EU-Verordnung 1223/2009 für Ihr Kosmetikprodukt. Sie schicken uns Ihre Rezeptur, wir übernehmen den Rest - Dr. med. Rosemarie Klotz prüft jede Bewertung und unterschreibt persönlich.
- Angebot kostenlos und unverbindlich
- Festpreis ab 249 € netto pro Produkt
- Antwort in der Regel binnen zwei Werktagen
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Jahre Erfahrung
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Formulierungen bewertet
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Aktive Kunden
Sicherheitsbewertende Person
Wissenschaftliche Verantwortung - namentlich.
„In Sicherheitsbewertungen geht es nicht um Häkchen - es geht darum zu wissen, was im Produkt steckt und welche Folgen das für Mensch und Haut hat. Jedes CPSR ist eine ärztliche Verantwortung."
Dr. med. Rosemarie Klotz
Fachärztin für Innere Medizin · Sicherheitsbewertende Person
Dr. Klotz verantwortet die finalen CPSR-Freigaben in REGULARUS persönlich - mit über 30 Jahren ärztlicher und toxikologischer Erfahrung. Jeder Sicherheitsbericht trägt ihren Namen, ihre Qualifikation und ihre Unterschrift; die zugrundeliegende Bewertung erfolgt nach SCCS Notes of Guidance, 12. Revision, und EU-Verordnung 1223/2009 Anhang I.
Compliance-Engine
Was wir bei jeder Rezeptur prüfen.
Jede Rezeptur durchläuft vor der ärztlichen Prüfung eine systematische regulatorische Vorprüfung - mit dokumentierten Quellen statt Blackbox.
Angebot anfordernAllergen-Detection nach EU 2023/1545
Erkennt deklarationspflichtige Duftallergene - Schwellen 0,001 % (leave-on) und 0,01 % (rinse-off), auch in Parfum-Blends.
CAS-Verifikation gegen PubChem
Jede CAS-Nummer wird vorwärts und rückwärts geprüft: INCI zu CAS und CAS zu Synonymen. Abweichungen werden markiert, nicht überschrieben.
MoS-Berechnung pro Stoff
Margin of Safety aus NOAEL, dermaler Absorption und Expositionsdaten der Produktkategorie - Zielwert MoS ≥ 100 nach SCCS.
Anhang-III/V/VI-Schwellen
Grenzwerte für regulierte Stoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter werden gegen die Einsatzkonzentration Ihrer Rezeptur geprüft.
INCI-Etikett nach Anhang VIII
Blends werden aufgelöst, identische INCIs aufsummiert, absteigend sortiert - Allergene stehen konventionsgemäß am Ende der Liste.
Smart-Einlesen Ihrer Rezeptur
Ihre Rezeptur als Excel, CSV, PDF oder Foto genügt - wir lesen die Zusammensetzung strukturiert ein und prüfen sie gegen den INCI-Katalog.
Alles was die Behörde sehen will
Strukturiert nach Anhang I der EU-Kosmetik-VO. Jedes Pflichtfeld ist abgebildet, jeder Bearbeitungsschritt protokolliert.
Vollständige PID
Produktbeschreibung, Rezeptur, physikochemische und mikrobiologische Spezifikationen, Verpackung, Exposition.
CPSR Teil A & B
Datenteil + Bewertungsteil mit Schlussfolgerung der Sicherheitsbewertenden Person. Name und Unterschrift werden nach Review ergänzt.
GMP nach ISO 22716
Herstellungsmethode, Chargenrückverfolgung, Anlagen- und Lieferantenqualifikation.
Lückenloses Audit-Log
Wer hat wann was geändert - 10 Jahre Aufbewahrung nach Art. 11. Versionierung pro Rezeptur-Stand.
CPNP-Notifizierungshilfe
Strukturiertes PDF mit allen Pflichtfeldern des EU-Notifizierungs-Portals - copy-paste-fertig für die manuelle Eingabe bei webgate.ec.europa.eu/cpnp.
Sauber getrennt geführt
Jeder Kunde wird in einem eigenen, isolierten Mandanten geführt - mehrere Marken und Produktlinien inklusive.
In vier Schritten zur PID
01
Anfrage senden
Sie beschreiben Ihr Produkt kurz im Anfrage-Formular - die Rezeptur können Sie direkt anhängen (Excel, CSV, PDF oder Foto).
02
Angebot erhalten
In der Regel erhalten Sie innerhalb von zwei Werktagen ein verbindliches Festpreis-Angebot. Kostenlos und unverbindlich.
03
Wir erstellen und prüfen
Wir strukturieren Ihre Rezeptur, berechnen Sicherheitsmargen und prüfen Grenzwerte. Dr. med. Rosemarie Klotz prüft jede Bewertung persönlich - bei Rückfragen melden wir uns direkt.
04
Signierten CPSR erhalten
Druckfertiges CPSR-PDF für die Behörden-Inspektion plus eine CPNP-Notifizierungshilfe für die EU-Notifizierung über das Portal.
CONIUNCTA® HQ · Breslauer Strasse 350 · 90471 Nürnberg
Aus der Praxis. Für die Praxis.
REGULARUS ist eine Entität von CONIUNCTA®.
CONIUNCTA® ist ein Großbetrieb für kombinierte Chemie - Extraktspezialist, ausbildend, forschend und patentierend. Aus dem Tagesgeschäft mit zertifizierter Kosmetikherstellung (DIN EN ISO 9001 + 22716, COSMOS/NATRUE, EFfCI, IFS HPC) ist REGULARUS entstanden: damit unsere Kunden schneller von der Idee zum konformen Produkt kommen - ohne PID-Bürokratie zwischen Innovation und Markt.
Konform oder zertifiziert nach
DIN EN ISO 9001DIN EN ISO 22716DIN EN ISO 16128EFfCICOSMOS/NATRUE (IFOAM)Verordnung (EU) 2018/848 (Bio)EG 178/2002 + 852/2004 + 1169/2011IFS HPC
Wer sieht Ihre Daten?
Datenzugriff strikt getrennt - drei Rollen, mehr nicht.
Der Zugriff auf Ihre Rezepturen ist auf die Personen beschränkt, die an Ihrem Auftrag arbeiten. Einen administrativen Modus, der über Kundengrenzen hinwegliest, gibt es nicht.
Sicherheitsbewertende Person
Prüfung über signierten Einzel-Link
Die SBA (Dr. med. Rosemarie Klotz) bekommt einen einzelnen, signierten Token-Link per E-Mail - erst wenn Ihre Unterlagen vollständig vorbereitet sind. Der Link gilt 14 Tage. Nach Freigabe oder Ablauf endet der Zugriff. Jede Aktion ist im Audit-Log dokumentiert.
REGULARUS-Team
Zugriff nur für Ihren Auftrag
Ihre Rezeptur bearbeiten ausschließlich die Personen, die Ihre PID erstellen - unter vertraglicher Vertraulichkeit. Keine Weitergabe an Dritte, keine Nutzung für andere Zwecke. Jede Aktion steht im Audit-Log, das 10 Jahre aufbewahrt wird.
Unser Sicherheitsversprechen
Ihre Rezeptur bleibt Ihr Geschäftsgeheimnis.
- Daten bleiben in der EU
- Ihre Rezeptur-Daten werden in der EU gespeichert und verarbeitet - DSGVO-konform.
- Strikte Trennung pro Kunde
- Ihre Daten sind technisch von allen anderen Kunden getrennt - es gibt keinen gemeinsamen Datenbestand, in dem Rezepturen vermischt würden.
- Geschützter Zugang
- Zugriff nur über persönliche Konten mit verschlüsselter Anmeldung. Sitzungen laufen automatisch ab, statt wochenlang offen zu bleiben.
- Nachvollziehbar für die Inspektion
- Jede Änderung wird mit Person und Zeitpunkt dokumentiert und 10 Jahre aufbewahrt - so, wie Art. 11 der Kosmetik-VO es für die Behörden-Inspektion verlangt.
- Durchgehend verschlüsselt
- Ihre Daten werden auf dem gesamten Übertragungsweg verschlüsselt - vom Browser bis zur Ablage.
- Keine Tracker, keine Weitergabe
- Innerhalb der Anwendung gibt es keine Analyse- oder Werbe-Tracker. Ihre Rezeptur-Daten werden nicht verkauft, nicht geteilt und nicht zu Werbezwecken ausgewertet.
Auf Anfrage stellen wir Auftragsverarbeitungs-Vertrag (Art. 28 DSGVO), TOM-Beschreibung und Subunternehmer-Liste bereit.
Ein Festpreis pro Produkt
Die Erstellung von Sicherheitsbericht und Produktinformationsdatei beginnt bei 249 € netto pro Produkt. Der genaue Preis hängt von Produktart und Rezeptur ab - Sie erhalten vorab ein verbindliches Festpreis-Angebot, ohne versteckte Kosten.
- Angebot kostenlos und unverbindlich, Antwort in der Regel innerhalb von zwei Werktagen
- Rückfragen und Änderungsschleifen bis zur Freigabe im Preis enthalten
- Mehrere Produkte oder Varianten: günstigerer Preis pro Produkt
Preis
ab 249 €
netto pro Produkt, als verbindliches Festpreis-Angebot
Angebot anfordernAngebot kostenlos und unverbindlich
FAQ
Häufige Fragen
Die häufigsten Fragen zu Ablauf, Preis und Vertraulichkeit.
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Anfrage senden, Angebot erhalten, Rezeptur schicken - den Rest übernehmen wir. Kostenlos und unverbindlich, bezahlt wird erst nach Beauftragung.
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